省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知
發(fā)布日期：2010-03-29 16:40
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省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局
主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知
蘇政辦發(fā)〔2009〕169號(hào) 2009年12月15日
各市、縣人民政府，省各委、辦、廳、局，省各直屬單位：
《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)〈江蘇省人民政府機(jī)構(gòu)改革方案〉的通知》（廳字〔2009〕21號(hào)）和《中共江蘇省委江蘇省人民政府關(guān)于印發(fā)〈江蘇省人民政府機(jī)構(gòu)改革實(shí)施意見〉的通知》（蘇委〔2009〕252號(hào)），設(shè)立省食品藥品監(jiān)督管理局（副廳級(jí)），為省衛(wèi)生廳管理的機(jī)構(gòu)。
一、職責(zé)調(diào)整
?。ㄒ唬┤∠延墒≌既∠男姓徟马?xiàng)。
?。ǘ⑺幤?、醫(yī)療器械等技術(shù)審評(píng)工作交給事業(yè)單位。
?。ㄈ⒕C合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給省衛(wèi)生廳。
?。ㄋ模⑹⌒l(wèi)生廳餐飲業(yè)、食堂等餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)（以下簡(jiǎn)稱餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。
二、主要職責(zé)
（一）組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)，起草相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案，制定藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。
（二）負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)許可監(jiān)督管理和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理，監(jiān)督實(shí)施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范，開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)，發(fā)布餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)信息。
?。ㄈ┴?fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可和監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)審核，監(jiān)督實(shí)施保健食品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，組織開展保健食品安全監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，發(fā)布保健食品安全監(jiān)管有關(guān)信息。
（四）負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審核工作。
?。ㄎ澹┴?fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)的質(zhì)量管理規(guī)范，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可。
?。┴?fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作和監(jiān)督管理，監(jiān)督實(shí)施國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰的相關(guān)工作，配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度。
?。ㄆ撸┙M織實(shí)施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及中藥品種保護(hù)制度，監(jiān)督實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范。
（八）監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。
?。ň牛┙M織查處餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等在研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為，審批、檢查藥品、醫(yī)療器械及保健食品廣告。
?。ㄊ┲笇?dǎo)市縣食品藥品的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。
?。ㄊ唬┴瀼貙?shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
?。ㄊ╅_展食品藥品監(jiān)督管理的對(duì)外交流與合作。
（十三）承辦省政府、省衛(wèi)生廳交辦的其他事項(xiàng)。
三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé)，省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)10個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：
（一）辦公室（政策法規(guī)處）
負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作及政務(wù)信息、新聞宣傳、來信來訪等工作；組織協(xié)調(diào)安全保密、政務(wù)公開、信息化、統(tǒng)計(jì)工作；承擔(dān)機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)、行政事業(yè)性收費(fèi)、固定資產(chǎn)管理等工作；起草食品藥品監(jiān)督管理的有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案；承擔(dān)規(guī)范性文件和行政處罰案件的審核；承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承擔(dān)有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽證等工作。
?。ǘ┎惋嫲踩O(jiān)管處
承擔(dān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作；承擔(dān)餐飲服務(wù)許可監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實(shí)施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范；負(fù)責(zé)重大活動(dòng)餐飲食品安全保障；開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)；承擔(dān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)信息的發(fā)布工作；參與餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故調(diào)查處理。
?。ㄈ┍＝∈称坊瘖y品監(jiān)管處
承擔(dān)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可和監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可和生產(chǎn)、經(jīng)營衛(wèi)生監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)保健食品和有關(guān)化妝品的注冊(cè)審核；監(jiān)督實(shí)施保健食品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及化妝品衛(wèi)生許可有關(guān)規(guī)范、化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；組織開展保健食品安全監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)；承擔(dān)保健食品安全監(jiān)管有關(guān)信息的發(fā)布工作。
?。ㄋ模┧幤纷?cè)處
監(jiān)督實(shí)施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求及標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器注冊(cè)的有關(guān)工作；組織實(shí)施中藥保護(hù)品種制度；制定有關(guān)中藥飲片炮制規(guī)范、醫(yī)院制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；推薦非處方藥物目錄；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)及已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料注冊(cè)；監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范。
?。ㄎ澹┧幤钒踩O(jiān)管處
配合實(shí)施國家基本藥物制度，組織開展藥品分類管理制度；組織開展藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)；承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰審核工作；依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、藥源性興奮劑；監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范；負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可；監(jiān)管藥品委托生產(chǎn)。
?。┧幤妨魍ūO(jiān)管處
負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營許可；監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實(shí)施藥品流通領(lǐng)域處方藥、非處方藥分類管理；負(fù)責(zé)藥品流通、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管；承擔(dān)中藥材市場(chǎng)監(jiān)管工作；監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為；參與藥品（含基本藥物、醫(yī)療器械）招標(biāo)監(jiān)管。
（七）醫(yī)療器械監(jiān)管處
監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和分類管理；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)和生產(chǎn)、經(jīng)營許可及日常監(jiān)管；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)；承擔(dān)醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰的相關(guān)工作。
（八）稽查局
組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督管理稽查制度；組織查處有關(guān)方面的違法行為；擬訂、組織實(shí)施全省相關(guān)產(chǎn)品的抽驗(yàn)計(jì)劃并發(fā)布質(zhì)量公報(bào)；指導(dǎo)和監(jiān)督市縣食品藥品的稽查執(zhí)法、應(yīng)急管理、產(chǎn)品召回和案件查處工作；承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械及保健食品廣告審批、檢查工作。
?。ň牛┮?guī)劃財(cái)務(wù)處
擬訂食品藥品監(jiān)管發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施；擬訂機(jī)關(guān)和直屬單位規(guī)劃、財(cái)務(wù)管理制度并組織實(shí)施；組織編制機(jī)關(guān)和直屬單位的經(jīng)費(fèi)預(yù)算、決算草案；安排、管理有關(guān)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)；監(jiān)管直屬單位國有資產(chǎn)；承擔(dān)本系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)的監(jiān)督管理工作；承擔(dān)直屬單位內(nèi)部審計(jì)工作。
（十）人事教育處（對(duì)外交流與合作處）
承擔(dān)機(jī)關(guān)和直屬單位機(jī)構(gòu)編制、干部人事、勞動(dòng)工資工作；組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作；組織藥學(xué)（藥品）有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱評(píng)審工作；開展有關(guān)教育培訓(xùn)工作；組織開展食品藥品監(jiān)管的對(duì)外交流與合作。
機(jī)關(guān)黨委 負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和直屬單位的黨群工作。
離退休干部處 負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)離退休干部工作，指導(dǎo)直屬單位的離退休干部工作。
四、人員編制
省食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制為100名（含離退休干部服務(wù)人員編制4名）。后勤服務(wù)人員編制另行核定。
領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)為：局長(zhǎng)1名（兼任省衛(wèi)生廳副廳長(zhǎng)）、副局長(zhǎng)3名；正副處長(zhǎng)（主任、局長(zhǎng)）33名，其中正處長(zhǎng)（主任、局長(zhǎng)）13名（含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名，離退休干部處處長(zhǎng)1名，省食品藥品稽查專員1名），副處長(zhǎng)（副主任、副局長(zhǎng)）20名（含省食品藥品稽查專員1名）。
五、其他事項(xiàng)
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)許可工作監(jiān)督管理的職責(zé)分工。省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)提出食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生規(guī)范和條件，納入食品生產(chǎn)、流通許可的條件。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。省工商行政管理局負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。不再發(fā)放食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。
?。ǘ┯墒⌒l(wèi)生廳會(huì)同省食品藥品監(jiān)督管理局適時(shí)推進(jìn)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍整合。
六、附則
本規(guī)定由省機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和評(píng)估，其調(diào)整由省機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。
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